Etik i forskning

Här hittar du information om lagar och riktlinjer som rör etik i forskningsprocessen, och kontaktuppgifter till myndigheter som har särskilt ansvar för det forskningsetiska regelverket.

God sed i forskning

Ett etiskt förhållningssätt i forskningsprocessen innebär att du som forskare värnar både de människor som deltar i forskningen och den kunskap som söks.

God forskning och ett etiskt förhållningssätt går alltid hand i hand. Ambitionen att nå vetenskapliga framsteg får dock aldrig gå före principen om forskningspersoners värdighet – det är alltid viktigast att värna människovärdet.

Etiska frågor i forskning har diskuterats länge inom olika forskningsområden. Resultaten av diskussionerna finns bland annat sammanfattade i regelsamlingar – kodexar – som försöker klargöra hur forskare bör agera etiskt riktigt. Kodexarna inom olika forskningsområden har bidragit till att öka medvetenheten om etiska utmaningar i forskning.

Den viktigaste kodexen är den medicinska Helsingforsdeklarationen, en central forskningsetisk riktlinje som antogs av World Medical Association (WMA) 1964. Både regler och begrepp i Helsingforsdeklarationen är användbara inom andra forskningsområden, vilket har gjort att den fått en särställning som riktlinje för etik i forskning generellt.

Kodexarna är samlingar av etiska regler, men de är inte juridiskt bindande dokument. I Sverige har vi även lagstiftning på det forskningsetiska området, exempelvis etikprövningslagen och djurskyddslagen.

Etikprövning

Vissa typer av forskning måste enligt lag genomgå etisk prövning. En godkänd ansökan om etiskt tillstånd behövs om du planerar att bedriva forskning som avser människor eller behandling av personuppgifter.

Etikprövningslagen, Lag (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor, syftar till att skydda den enskilda människan och människovärdet vid forskning. Lagen innehåller också bestämmelser om samtycke vid deltagande i forskning. 

Den som deltar i forskning (forskningsperson) ska skyddas mot risken att skadas fysiskt, psykiskt eller integritetsmässigt. Allmänheten ska ges insyn i och inflytande över den forskningsetiska prövningen. Såväl forskningspersonernas som forskarnas rättssäkerhet ska värnas.

Forskning – definition
I etikprövningslagen definieras forskning som:
"vetenskapligt experimentellt eller teoretiskt arbete eller vetenskapliga studier genom observation, om arbetet eller studierna görs för att hämta in ny kunskap, och utvecklingsarbete på vetenskaplig grund".

Studier som utförs endast inom ramen för högskoleutbildning på grundnivå eller avancerad nivå, räknas i de flesta fall inte som forskning.

Forskningshuvudman – definition
En statlig myndighet eller fysisk eller juridisk person i vars verksamhet forskningen utförs.

Forskningsperson – definition
En levande människa som forskningen avser.

Forskning som omfattas av lagen om etikprövning

Etikprövningslagen ska tillämpas på forskning som utförs i Sverige om forskningen:

  • innefattar behandling av känsliga personuppgifter eller uppgifter om lagöverträdelser.
  • innebär ett fysiskt ingrepp, på en levande såväl som en avliden människa.
  • utförs enligt en metod som syftar till att påverka forskningspersonen fysiskt eller psykiskt.
  • avser studier på biologiskt material som tagits från en levande människa och kan härledas till denna människa.

Känsliga personuppgifter

Forskning som behandlar någon av följande känsliga personuppgifter omfattas av etikprövningslagen:

  • ras eller etniskt ursprung
  • politiska åsikter
  • religiös eller filosofisk övertygelse
  • medlemskap i fackförening
  • hälsa
  • en persons sexualliv eller sexuella läggning
  • genetiska uppgifter
  • biometriska uppgifter som entydigt identifierar en person

Information om och samtycke till att medverka i forskning

Vid forskning som avser människor är du som forskare skyldig att informera om forskningen och att inhämta samtycke från varje forskningsperson. Om forskningspersonen inte har fyllt 18 år finns särskilda bestämmelser i etikprövningslagen.

Forskning får bara utföras om forskningspersonen har samtyckt till den forskning som avser henne eller honom. Ett samtycke gäller bara om forskningspersonen dessförinnan har fått följande information om forskningen:

  • den övergripande planen för forskningen
  • syftet med forskningen
  • de metoder som kommer att användas
  • de följder och risker som forskningen kan medföra
  • vem som är forskningshuvudman
  • att deltagande är frivilligt
  • att forskningspersonen har rätt att när som helst avbryta sin medverkan

På Etikprövningsmyndighetens webbplats kan du ladda ner en mall som utgångspunkt för hur du kan formulera information till forskningspersonerna i ditt projekt:
https://etikprovningsmyndigheten.se/for-forskare/sa-gar-det-till

Etikprövning – ansökan

Om du planerar forskning på människor, mänsklig vävnad eller känsliga personuppgifter behöver du skicka in en ansökan om etikprövning. Detta gör du hos Etikprövningsmyndigheten:
https://etikprovningsmyndigheten.se

Ansökan om etiskt godkännande av djurförsök

Om du planerar försök med levande däggdjur, fåglar, kräldjur, groddjur, fiskar, rundmunnar och i många fall även med embryon, behöver du ansöka om etiskt godkännande. Detta är obligatoriskt.
Ansökan gör du via en e-tjänst hos Jordbruksverket: https://djur.jordbruksverket.se/etjanster/etjanster/etjansterfordjuragareochdjurhalsopersonal/ansokanometisktgodkannandeavdjurforsok.4.37e9ac46144f41921cdc881.html

Registerforskning – lagar och regler

Vid registerbaserad forskning finns lagstiftning som avser hur personuppgifter får behandlas, hur uppgifter ska skyddas och säkerhet vid hantering och användande av uppgifter hämtade ur register.

Registerforskning aktualiserar etiska aspekter som har att göra med skyddande av individers integritet, vilket kan innebära att registerbaserad forskning måste etikprövas.

Läs mer på Vetenskapsrådets tjänst registerforskning.se:
https://www.registerforskning.se/sv/sa-gor-du/lagar-och-regler

Oredlighet i forskning

Lag om oredlighet i forskning
Den 1 januari 2020 infördes en ny lag som hanterar oredlighet i forskning, det vill säga forskningsfusk.

Lag (2019:504) om ansvar för god forskningssed och prövning av oredlighet i forskning, innehåller bestämmelser om forskares och forskningshuvudmäns ansvar för att forskning utförs i enlighet med god forskningssed. Lagen innehåller också bestämmelser om förfarandet vid prövning av frågor om oredlighet i forskning.

Oredlighet i forskning – definition
Lagen definierar oredlighet i forskning som:
"en allvarlig avvikelse från god forsningssed i form av fabricering, förfalskning eller plagiering som begås med uppsåt eller av grov oaktsamhet vid planering, genomförande eller rapportering av forskning".

Prövning av oredlighet i forskning
Frågor om oredlighet i forskning prövas av en särskild nämnd, Nämnden för prövning av oredlighet i forskning. Nämnden ska utreda och besluta i ärenden där det finns misstankar om oredlighet.
https://oredlighetsprovning.se

Prövning av andra avvikelser från god forskningssed
Ärenden som inte rör oredlighet enligt lag (2019:504), men gäller andra avvikelser från god forskningssed ska hanteras av lärosätena. Vid Umeå universitet har universitetsjuristerna ansvar för att hantera sådana ärenden. Universitetsjuristerna kan också ge mer information i dessa frågor:
universitetsjurist@umu.se

Anmälan
Anmälan om misstanke om avvikelse från god forskningssed görs till: 
registrator@umu.se
Ärenden som rör oredlighet i forskning kan också anmälas direkt till Nämnden för prövning av oredlighet i forskning (Npof).

Forskningsdata vid Umeå universitet – hantering, lagring, publicering, bevarande

Data som samlas in eller skapas inom ramen för forskning måste hanteras, lagras och bevaras på ett ansvarsfullt sätt.

Datahanteringsplan Vetenskapsrådet
För forskningsprojekt som finansieras av Vetenskapsrådet är en datahanteringsplan ett krav. Datahanteringsplanen innehåller en beskrivning av hur projektets data hanteras under och efter forskningens genomförande.
https://www.vr.se/soka-finansiering/krav-och-villkor/ta-fram-en-datahanteringsplan.html

Datahanteringsplan Formas
För forskningsprojekt som finansieras av Formas är en datahanteringsplan ett krav. Läs mer om Formas krav gällande forskningsdata:
https://formas.se/soka-finansiering/sa-har-gar-det-till/att-kanna-till-nar-du-skriver-en-ansokan.html#h-Oppentillgangtillforskningsresultatochdata

Umeå universitets policy för hantering av forskningsdata
Denna policy anger ansvar och ger vägledning kring hur Umeå universitet ska hantera och bevara forskningsdata från planeringsstadiet för ett forskningsprojekt, under projektets gång och vidare efter projektets slut.
https://www.umu.se/regelverk/forskning/policy-for-hantering-av-forskningsdata/

Hantering av forskningsdata vid Umeå universitet
Universitetsbiblioteket (UB) kan ge praktisk vägledning kring forskningsdatahantering före, under och efter ett forskningsprojekt. Du kan också läsa mer om datahantering under ett forskningsprojekts olika faser på UB:s webbplats.

Datahantering i inledningen av ett forskningsprojekt:
https://www.umu.se/bibliotek/forskningsdata/inledning-forskningsprojekt/

Datahantering under forskningsprojektets gång:
https://www.umu.se/bibliotek/forskningsdata/under-forskningsprojektet/

Datahantering när forskningsprojektet avslutas:
https://www.umu.se/bibliotek/forskningsdata/efter-forskningsprojektet/

Forskare vid Umeå universitet har tillgång till en mängd olika resurser när det gäller datahantering. Läs mer om dessa på UB:s webbplats: https://www.umu.se/bibliotek/forskningsdata/organisation-och-kontakter/

Forskningsfinansiärers krav på etisk forskning – EU

Alla forskningsfinansiärer ställer krav på att forskning utförs i enlighet med gällande lagar och regelverk. En del forskningsfinansiärer, exempelvis EU, ställer särskilda krav.

Forskningsfinansiering inom Europeiska unionen: Horizon 2020/Horizon Europe – etikkrav
För alla forskningsaktiviteter som finansieras av Europeiska unionen är etik en integrerad del, från ansökningsförfarandet till slutförandet av en forskningsprocess. Etisk efterlevnad ses som avgörande för att uppnå excellent forskning. Därför görs en grundlig etisk utvärdering redan från ansökningsfasen, inte bara för att följa de rättsliga regelverken utan också för att förbättra kvaliteten på forskningen.

Ett etiskt förhållningssätt i forskningen innebär att grundläggande etiska principer och lagstiftning tillämpas på vetenskaplig forskning inom alla forskningsområden. Processen för att bedöma och hantera den etiska dimensionen av aktiviteter som finansieras inom ramen för Horisont 2020 kallas etikbedömningsförfarandet, Ethics Appraisal Procedure.
https://ec.europa.eu/research/participants/docs/h2020-funding-guide/cross-cutting-issues/ethics_en.htm

Horizon 2020 Programme: How to complete your ethics self-assessment
https://ec.europa.eu/research/participants/data/ref/h2020/grants_manual/hi/ethics/h2020_hi_ethics-self-assess_en.pdf

Forskningsrådens etikkrav och riktlinjer – Sverige

Alla forskningsfinansiärer ställer krav på att forskning utförs i enlighet med gällande lagar och regelverk. Här kan du läsa mer om kraven från våra statliga forskningsfinansiärer: 

Vetenskapsrådet (VR) 
https://www.vr.se/soka-finansiering/krav-och-villkor/forska-etiskt.html

Forskningsrådet för hälsa, arbetsliv och välfärd (Forte) 
Se specifikt avsnitt 3.3 Projektledarens åtaganden
https://forte.se/sok-finansiering/att-soka-bidrag/generella-bidragsvillkor

Forskningsrådet för miljö, areella näringar och samhällsbyggande (Formas) 
Se specifikt avsnitt 2.3 Ansvar för att Projekt bedrivs i enlighet med god forskningssed, svensk lag och internationella regelverk.
https://www.formas.se/soka-finansiering/villkor-for-beviljade-medel.html

Viktiga länkar – expertmyndigheter och råd

Etikprövningsmyndigheten
https://etikprovningsmyndigheten.se

Ansökan om etiskt godkännande av djurförsök – Jordbruksverket
https://djur.jordbruksverket.se/etjanster/etjanster/etjansterfordjuragareochdjurhalsopersonal/ansokanometisktgodkannandeavdjurforsok.4.37e9ac46144f41921cdc881.html

Statens medicinsk-etiska råd
http://www.smer.se

Nämnden för prövning av oredlighet i forskning
https://oredlighetsprovning.se

Viktiga länkar – lagar och förordningar

Lag (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor
https://www.riksdagen.se/sv/dokument-lagar/dokument/svensk-forfattningssamling/lag-2003460-om-etikprovning-av-forskning-som_sfs-2003-460

Lag (2019:504) om ansvar för god forskningssed och prövning av oredlighet i forskning
https://www.riksdagen.se/sv/dokument-lagar/dokument/svensk-forfattningssamling/lag-2019504-om-ansvar-for-god-forskningssed_sfs-2019-504

Dataskyddsförordningen
https://www.imy.se/lagar--regler/dataskyddsforordningen/

Viktiga länkar – kodexar

Helsingforsdeklarationen
https://www.wma.net/policies-post/wma-declaration-of-helsinki-ethical-principles-for-medical-research-involving-human-subjects

ALLEA – All European Academics:
The European Code of Conduct for Research Integrity/Den europeiska kodexen för forskningens integritet
https://allea.org/code-of-conduct

CODEX – regler och riktlinjer för forskning
https://codex.uu.se

Etik i forskningen – Vetenskapsrådets sammanställning av principer för god forskningssed
https://www.vr.se/uppdrag/etik/etik-i-forskningen.html

God forskningssed – Rapport från Vetenskapsrådet, utgiven 2017
https://www.vr.se/analys/rapporter/vara-rapporter/2017-08-29-god-forskningssed.html

Belmontrapporten
https://www.hhs.gov/ohrp/regulations-and-policy/belmont-report/index.html

Kontakt

Enheten för forskningsstöd och samverkan kan svara på frågor om etik i forskningsprocessen.
rso@umu.se

Du kan också kontakta juristerna vid universitetsledningens kansli.
universitetsjurist@umu.se

Lena Holmberg
2021-06-03